河北九冶医疗科技有限公司
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所在地区：河北/石家庄
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国食药监械【2004】53号
产品标签：卷袋
产品卖点：本品是带有压力蒸汽（AC）和环氧乙烷(EO)灭菌标识的包装材料，由PET/CPP复合膜与医用透析纸烫合而成，通过指示色块的颜色变化，区分该包装是否经过灭菌处理。
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 介入器材 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 进口 |
| 家用与否 |
产品介绍：
本品是带有压力蒸汽（AC）和环氧乙烷(EO)灭菌标识的包装材料，由PET/CPP复合膜与医用透析纸烫合而成，通过指示色块的颜色变化，区分该包装是否经过灭菌处理。
使用范围：聂15233119901
适用于医疗器械的压力蒸汽、环氧乙烷的灭菌包装。
贮存方法：
阴凉干燥、环境温度10-40℃、相对湿度30%-60%条件下避光保存。
产品效期：
24个月，灭菌后常规保存有效阻菌期为180天。
执行标准
GB/T19633、GB18282.1(一类)、YY/T0698.5。
使用方法：
1.将干燥、清洁的物品放入包装袋内进行热封,参考温度155℃-180℃（取决密封压力和时间），封口后应确保其完整（无褶皱）且紧闭。
2.灭菌物品的总体积以不超过包装袋的3/4为宜；为使气体或蒸汽顺利流通，竖立摆放于灭菌容器内。
3.常规的压力蒸汽灭菌后，指示色块由蓝色变为灰黑色。
4.常规的环氧乙烷灭菌后，指示色块由粉色变为棕色。
注意事项：
1.灭菌过程需参照消毒产品技术规范进行操作。
2.指示标识的变色只证明经过灭菌，并不能验证灭菌效果。
3.包装袋破损严禁使用。
